Kalite Yönetim ve Teknik dosya doküman hazırlama süreçleri için ayrılan zamanı alıp size hediye ediyoruz!
Tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetimi, hastaların güvenliği ve ürünlerin performansı açısından hayati önem taşımaktadır. EXCOPAN ve BTS iş birliğiyle geliştirilen QMexCOPAN, tüm kalite yönetim süreçlerini tek bir platform üzerinde yönetmenizi sağlayan yenilikçi bir kalite yönetim sistemidir.
QMexCOPAN kalite süreçlerinin elektronik ortamda işletilmesi amacıyla modüler olarak tasarlanmış, birbirleriyle ve diğer iş uygulamaları ile entegre 21 CFR Part 11 gerekliliklerine uygun ve GAMP 5’e göre valide edilmiş internet tarayıcıları üzerinden kullanılabilen yasal gereklilikler ile uyumu kolaylaştıran bir yazılımdır.
Maliyet Avantajı
Zaman ve insan kaynakları, kağıt, baskı malzemeleri, fiziksel arşiv.
Veri Bütünlüğü
ALCOA+ gerekliliklerine uygun, güvenli veri saklama ve izleme.
Kolay Raporlama
PDF, Excel ve Dashboard özellikleri ile kolayca raporlama imkanı.
Zaman Tasarrufu
Aksiyonların doğru ve zamanında yapıldığının takibi, denetim kolaylığı, hızlı doküman hazırlama, onaylama ve dağıtımı.
Veri Güvenliği
MS Azure SaaS platformu üzerinde müşteriye özel, yalıtılmış;
Database
Storage Services
App Services
Regülasyonlara Tam Uyum
ISO 13485, FDA QSR, MDR, IVDR gibi uluslararası düzenlemelere %100 uyumlu şekilde tasarlanmıştır. Anlık güncelleme yetenekleri sayesinde mevzuattaki değişiklikleri anında sisteme entegre edebilirsiniz.