Tıbbi Cihaz Sterilizasyonunda Heyecan Verici Gelişme: ISO 17665:2024 Yayınlandı!
Mart ayında tıbbi cihaz endüstrisi için önemli bir gelişme yaşandı. ISO 17665 standardının 2024 revizyonu yayınlandı ve nemli ısı sterilizasyonu süreçleri için yeni ölçütler getirildi.
ISO 17665, steril olmayan tıbbi cihazların steril hale getirilmesi için altın standarttır. Onaylanmış ve kontrollü süreçler yoluyla mikrobiyolojik kontaminantların tamamen ortadan kaldırılmasını hedefler.
Hasta ve ürün güvenliği için etkili sterilizasyon tekniklerinin uygulanmasında üreticilere kapsamlı bir çerçeve sunar. Ayrıca kalite ve mevzuata uyum için de önemli bir rehberdir.
Standart; cihaz güvenliğini ve sterilitesini artırır, sterilizasyon süreçlerinde tutarlılık ve güvenilirliği teşvik eder.
ISO'nun Teknik Komitesi tarafından Avrupa Standardizasyon Komitesi ile işbirliği içinde geliştirilen bu güncel standart, önceki baskıları uluslararası fikir birliği ve yeni teknik gelişmeleri yansıtacak şekilde tek bir modern kılavuzda bir araya getirir.
2024 revizyonu, tıbbi cihaz sterilizasyonu için gereklilikleri basitleştirir ve güncellerken bir yandan da kapsamı genişletir.
Üreticiler ve sağlık hizmeti sağlayıcılarının en yüksek sterilite standartlarını korumak için bu en son yönergeleri dikkatle incelemesi ve uygulaması büyük önem taşımaktadır.
ISO 17665:2024(tr)'ye uyumluluk, yalnızca bir kural değil aynı zamanda sağlık hizmeti güvenliğinde mükemmelliğe bağlılık anlamına gelir. Tıbbi cihaz sektörü olarak bu standardı benimsememiz, güvenli ve etkili ürünlerin sağlanmaya devam etmesi için kritiktir.