Hakkımızda
Tıbbi Cihaz Sektörüne Yeni Bir Nefes
Türkiye Sağlık Vakfı (TSV) ve EXCOPAN Ekosistemi'nin iş birliği ile hayata geçen Tıbbi Cihazlar Enstitüsü (TCE), Türkiye'nin tıbbi cihaz sektörüne yeni bir soluk getirmeyi hedefliyor. Enstitü, AR-GE, eğitim, danışmanlık, test ve analiz hizmetleri ve akademi programı ile sektördeki firmaların global pazarda rekabet gücünü artırmayı ve Türkiye'nin tıbbi cihaz ihracatını geliştirmeyi amaçlıyor.
Sektörde Öncü
Türkiye Sağlık Vakfı'nın Girişimiyle Sektöre Güç Katıyor
Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, Türkiye'nin önde gelen sağlık sivil toplum kuruluşlarından biri olan Türkiye Sağlık Vakfı'nın girişimiyle kurulmuştur. Vakfın, tıbbi cihaz sektörünün gelişmesine ve Türkiye'nin bu alandaki uluslararası rekabet gücünün artmasına katkıda bulunma misyonuyla hayata geçirdiği Enstitü, sektörün ihtiyaç duyduğu tüm çözümleri tek bir çatı altında sunmaktadır.
Excopan Uzmanlığıyla Güçlendirilmiş Hizmetler
Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, Excopan'ın küresel tıbbi cihazlar ve uyumluluk, 21. yüzyıl teknolojileri ve kullanım alanları konusundaki uzmanlığıyla güçlendirilmiştir. Excopan'ın deneyimli ve uzman kadrosu, Enstitü'ye gerçek zamanlı hizmet ve saha uzmanlığı sunarak, sektörün en güncel gelişmelerinden haberdar olmasını ve en doğru çözümleri sunmasını sağlamaktadır.
Türkiye Sağlık Vakfı'nın Gücünü Arkasına Alan Bir Enstitü
Türkiye Sağlık Vakfı'nın desteğiyle faaliyet gösteren Enstitü, sektörün ihtiyaç duyduğu tüm çözümleri vakfın geniş network ve güçlü altyapısıyla sunmaktadır. Vakfın, tıbbi cihaz sektörünün önde gelen firmaları ve kamu kurumlarıyla olan güçlü ilişkileri, Enstitü'nün sektörde daha hızlı ve etkin bir şekilde faaliyet göstermesine imkan tanımaktadır.
Enstitünün Sunduğu Kapsamlı Çözümler:
• Teknik Dosya Hazırlama: Fiziksel ve dijital ürünlerin geliştirilmesi, sınıf I, sınıf II ve sınıf III tıbbi cihazlar ile sınıf A, sınıf B, sınıf C ve sınıf D in vitro tanı cihazları için teknik dosyaların hazırlanması.
• Ürün Test ve Validasyonu: Ürünlerin ilgili standartlara ve yönetmeliklere uygunluğunu teyit etmek için test ve validasyon hizmetleri.
• Klinik Çalışmaların Yönetimi: Klinik çalışmaların planlanması, yürütülmesi ve raporlanması.
• Bakanlık Başvuru Süreçlerinin Takibi: Tıbbi cihazların ruhsatlandırılması ve izin belgesi alınması için gerekli başvuru süreçlerinin takibi.
• Kalite Yönetim Sistemleri: ISO 13485 gibi kalite yönetim sistemlerinin kurulması ve ilgili konularda eğitimler verilmesi.
Tıbbi Cihazlar Enstitüsü ile Sektöre Değer Katmak
Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, sektörün ihtiyaç duyduğu tüm çözümleri tek bir çatı altında sunarak, tıbbi cihaz sektörünün gelişmesine ve Türkiye'nin bu alandaki uluslararası rekabet gücünün artmasına katkıda bulunmayı amaçlamaktadır. Enstitü, sunduğu yüksek kaliteli hizmetler ve vakfın gücüyle, sektörün öncü ve güvenilir kuruluşu olma yolunda ilerlemektedir.
Kurullar
Enstitü Başkanı;
Selçuk Akmaz
Yönetim Kurulu;
Murat Balaban
Selçuk Akmaz
Gizem Guvel
Cem Çelik
Semih Sipahioğlu
Mesut Faydalıel
Emre Kaptan
Bilim Kurulu;
Prof.Dr. Mahmut Can YAĞMURDUR
Prof.Dr. Zakir AVŞAR
Prof.Dr. M. Serdar ÖZBEK
Prof.Dr. Selami YILDIRIM
Doç.Dr. Süleyman GÜNGÖR
Prof.Dr. Mustafa BALCIOĞLU
Prof.Dr. Nurten BUDAK
Prof.Dr. Dilaver TENGİLİMOĞLU
Prof.Dr. Kadirhan SUNGUROĞLU
Prof.Dr. Başak SOLMAZ
Prof.Dr. Kemal KÜÇÜKERSAN
Prof.Dr. Yunsur ÇEVİK
Prof.Dr. Haydar SUR
Prof.Dr. Arzu OĞUZ
Prof.Dr. Nevzat ARTIK
Teknoloji Kurulu;
Danışma Kurulu;
Bekir METİN
Gizem GUVEL
Mehmet DORAN
Şahla ORUJOVA
Av. Celalettin SOLMAZ
Kutlu TAMAY
Cemil SEDEFOĞLU
Mustafa HÜRMÜZLÜ
Merve BOZDEMİR
Ahmet T. ÇETİNER
Zekai KIRAN
Sektör Geliştirme Kurulu;
Sektör şirketleri
Stk lar
Yatırım Kurulu;
Hacı Ömer Aksay
Murat Balaban
Selçuk Akmaz
Azam Kohadadi
Yatırım şirketleri ( )
Regülasyon Kurulu;
Hacı Ömer Aksay
Murat Balaban
Azam Kohadadi
Startup Toplulukları
Excopan Ekosistemi